九游體育當(dāng)其他研發(fā)進(jìn)度居前的醫(yī)藥公司對其減肥藥的市場策略諱莫如深時，四環(huán)醫(yī)藥（卻提前“亮底牌”——將旗下子公司的減肥藥相關(guān)權(quán)益授權(quán)給另一子公司。11月21日，四環(huán)醫(yī)藥自愿發(fā)布的公告顯示，公司將借助旗下超過5900家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)來銷售減肥藥。
對此，11月23日，北京一位長期關(guān)注減肥藥賽道的資深醫(yī)藥人士告訴《經(jīng)濟(jì)參考報》記者，C端銷售將是眾多減肥藥面臨的現(xiàn)實(shí)難題，四環(huán)醫(yī)藥在銷售渠道上優(yōu)勢明顯，但公司研發(fā)的減肥藥是一款生物仿制藥，目前正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，離上市銷售還有1年至2年時間，而且在諾和諾德的司美格魯肽化合物專利到期前，四環(huán)醫(yī)藥研發(fā)的生物仿制藥不能上市銷售。考慮到其他競爭對手的研發(fā)進(jìn)度及產(chǎn)品迭代速度，四環(huán)醫(yī)藥的減肥藥上市后將面臨激烈競爭。
11月18日，用于長期體重管理的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）在暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院開打“第一針”。
今年6月，諾和盈獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國上市，并于11月17日正式上市銷售，有1.5ml（0.68mg/ml）、3ml（2.27mg/ml）、3ml（3.2mg/ml）三種規(guī)格。記者通過電商平臺查詢發(fā)現(xiàn)，多個平臺已提供預(yù)約服務(wù)，諾和盈單支價格從1680元—2800元不等。
司美格魯肽注射液是目前減重領(lǐng)域的最大單品，原研藥由諾和諾德研發(fā)。諾和諾德是一家總部位于丹麥哥本哈根的全球性生物制藥公司，成立于1923年，公司在糖尿病治療領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位，提供廣泛的胰島素產(chǎn)品和非胰島素糖尿病治療藥物。此外，諾和諾德還在肥胖癥管理、罕見血液病治療和生長激素療法領(lǐng)域提供創(chuàng)新的治療解決方案。
由于糖尿病、減重市場空間巨大，國外GLP-1賽道先行者——諾和諾德、禮來已取得巨大商業(yè)成功。據(jù)諾和諾德年報，2024年前三季度，司美格魯肽全球銷售額1412.13億丹麥克朗（折合201億美元，按1丹麥克朗≈0.142美元，下同），其中，減重用司美格魯肽注射液Wegovy銷售383.40億丹麥克朗（折合54億美元），同比增長76%。
減肥藥巨大的商業(yè)前景吸引了國內(nèi)眾多藥企布局，信達(dá)生物（01801.HK）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、石藥集團(tuán)（01093.HK）、博瑞醫(yī)藥（688166.SH）、甘李藥業(yè)（603087.SH）等公司均布局了新一代GLP-1藥物，涉及GLP-1、GIP、GCGR、FGF21、INSR等靶點(diǎn)。不過，各公司研發(fā)進(jìn)度不一，業(yè)界預(yù)計，信達(dá)生物研發(fā)的IBI362（瑪仕度肽，新一代GLP-1/GCGR雙重激動劑）有望成為國內(nèi)最快獲批上市的新一代GLP-1藥物（減重適應(yīng)癥）。
四環(huán)醫(yī)藥的減肥藥司美格魯肽注射液由子公司惠升生物制藥股份有限公司（簡稱“惠升生物”）開發(fā)。2023年7月，惠升生物開發(fā)的司美格魯肽注射液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究，用于治療2型糖尿病，臨床I期、III期同步開展，是惠升生物首個獲批臨床的GLP-1類似物藥物。今年8月，惠升生物開發(fā)的司美格魯肽注射液用于超重或肥胖（統(tǒng)稱為“減重”）的臨床試驗(yàn)申請（IND申請）獲批，10月28日通過醫(yī)學(xué)倫理審查，目前處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。
盡管藥物尚在臨床試驗(yàn)階段，但四環(huán)醫(yī)藥卻自愿披露了該藥物上市后的銷售渠道。
根據(jù)公司11月21日發(fā)布的公告，惠升生物與四環(huán)醫(yī)藥旗下非全資附屬公司北京渼顏空間生物醫(yī)藥有限公司（簡稱“渼顏空間”）就惠升生物研發(fā)的減重版司美格魯肽注射液達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作。
根據(jù)合作協(xié)議，惠升生物授予渼顏空間在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家約定權(quán)益，并負(fù)責(zé)向渼顏空間獨(dú)家生產(chǎn)、供應(yīng)合作產(chǎn)品?；萆锸谟铚勵伩臻g的獨(dú)家約定權(quán)益包括：在合作區(qū)域內(nèi)對合作產(chǎn)品的獨(dú)占經(jīng)銷權(quán)，合作產(chǎn)品相關(guān)商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)（如有）、技術(shù)秘密等知識產(chǎn)權(quán)排他且可分許可的使用權(quán)，就合作產(chǎn)品排他開展臨床開發(fā)并提供使用合作產(chǎn)品相關(guān)全部臨床數(shù)據(jù)、資料等與合作產(chǎn)品有關(guān)的全部權(quán)益。就惠升生物向渼顏空間授予的獨(dú)家約定權(quán)益，渼顏空間同意向惠升生物支付對價，并另將承擔(dān)司美格魯肽降糖適應(yīng)癥的部分臨床開發(fā)工作及費(fèi)用。
渼顏空間是四環(huán)醫(yī)藥旗下醫(yī)美平臺，通過“自研+BD”雙引擎驅(qū)動來打造覆蓋愛美人士全生命周期需求的完整產(chǎn)品矩陣，管線余款產(chǎn)品，覆蓋了包括填充、塑形、支撐、光電設(shè)備及皮膚管理類等輕醫(yī)美的基礎(chǔ)類別。渼顏空間與數(shù)十家代理商緊密合作，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國超過360個城市及超過5900家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。
相較于信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等公司，四環(huán)醫(yī)藥的減肥藥在研發(fā)進(jìn)度上已然落后，但其優(yōu)勢也很顯著——渼顏空間龐大的銷售網(wǎng)絡(luò)。
“不同于其他藥物，減肥藥的C端屬性非常明顯。以前醫(yī)藥公司只需要搞定醫(yī)院等B端客戶即可，但現(xiàn)在減肥藥是面向C端的，消費(fèi)者一定是選擇最好的減肥藥?！鼻笆鲑Y深醫(yī)藥人士稱，如何開發(fā)C端市場是國內(nèi)外減肥藥公司面臨的現(xiàn)實(shí)難題。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)無疑是一個很好的C端銷售渠道，四環(huán)醫(yī)藥的減肥藥在銷售渠道上優(yōu)勢明顯。
但四環(huán)醫(yī)藥可能難以趕得上市場紅利期，原因是，競爭對手的減肥藥不僅已經(jīng)完成了III期臨床，而且開發(fā)的還是更新一代的減肥藥。
比如，市場預(yù)期最快獲批的信達(dá)生物，今年2月7日，公司稱國家藥監(jiān)局已經(jīng)正式受理瑪仕度肽（研發(fā)代號：IBI-362）的首個新藥上市申請，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制?，斒硕入氖切胚_(dá)生物與禮來制藥共同推進(jìn)的一款GLP-1R/GCGR雙重激動劑。作為一種人體內(nèi)天然存在的胃泌酸調(diào)節(jié)素(OXM)類似物，瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗增強(qiáng)減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。瑪仕度肽已在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量，以及改善胰島素敏感性，帶來多重代謝獲益。
再如恒瑞醫(yī)藥，其子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的HRS9531注射液是一種靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，可協(xié)同促進(jìn)胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性，并通過激動GIPR有效加快脂質(zhì)代謝和降低GLP-1導(dǎo)致的胃腸道不良反應(yīng)，用于治療2型糖尿病（T2DM）和減重。同靶點(diǎn)藥物中禮來的Tirzeptide已于2022年5月在美國獲批上市（商品名：Mounjaro），用于治療2型糖尿病。HRS9531片是以HRS9531為主要活性成分的具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新型口服GIPR和GLP-1R雙激動劑，可以提高HRS9531在體內(nèi)胃腸道的吸收，用于治療T2DM和減重。全球范圍內(nèi)尚無口服同類產(chǎn)品上市。HRS9531注射液早在今年5月就已開始了III期臨床試驗(yàn)。
恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入臨床藥物研發(fā)情況（截至2024年6月30日） 資料來源：公司半年報
“如果從使用方式、藥效（靶點(diǎn)）等角度來看，司美格魯肽其實(shí)是第二代單靶點(diǎn)減肥藥，信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等公司研發(fā)的都是第三代的雙靶點(diǎn)甚至三靶點(diǎn)減肥藥?！鼻笆鲑Y深醫(yī)藥人士說，同樣是減肥藥，減重、瘦腰只是最基礎(chǔ)的評價標(biāo)準(zhǔn)，還需要看心血管的獲益性，比如該減肥藥是否在減肥的同時還能使患者在血壓、血脂、尿酸等方面獲益，雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)的減肥藥在這方面優(yōu)勢明顯。
11月21日，上海一位不愿具名的醫(yī)藥公司高管告訴《經(jīng)濟(jì)參考報》記者，目前，國內(nèi)已有多家公司在研發(fā)GLP-1減重藥物，但多以生物仿制藥為主，預(yù)計2027年—2030年國內(nèi)藥企的相關(guān)產(chǎn)品將集中上市，市場激烈競爭不可避免，只有不超過五家頭部藥企能夠分羹減肥藥市場?！岸喟悬c(diǎn)GLP-1減重藥物開發(fā)門檻比較高，這類產(chǎn)品后期有望占據(jù)市場競爭優(yōu)勢?！?/p>
目前，新一代減肥藥僅有國外兩家公司獲批在國內(nèi)上市。2024年6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。2024年7月19日，禮來中國宣布，替爾泊肽注射液長期體重管理適應(yīng)證獲得NMPA批準(zhǔn)。
對于惠升生物與渼顏空間的此次合作，四環(huán)醫(yī)藥稱，此次合作不僅能夠顯著加快產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，確保技術(shù)層面的突破與創(chuàng)新，而且有利于產(chǎn)品獲批后快速獲得市場準(zhǔn)入和實(shí)現(xiàn)廣泛覆蓋。此外，此次合作對于提升四環(huán)醫(yī)藥整體競爭力，以及惠升生物、渼顏空間各自的企業(yè)價值都將產(chǎn)生積極影響，實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)，并帶來實(shí)質(zhì)性的進(jìn)步和價值提升，最終達(dá)到三方共贏的局面。
